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近日,中国听力健康领域的领军企业聆康听力集团迎来重磅资质突破:旗下聆康医疗设备(广州)有限公司顺利通过严苛审核,成功获得医疗器械质量管理体系认证,认证标准完全符合GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,同时斩获IAF(国际认可论坛)与IAS(国际认可服务)双重国际认可标识,标志着公司全系纯音听力计产品从研发、生产到售后全流程的质量管理水平,正式达到国际医疗器械行业标准,企业规范化、标准化管理迈上新台阶,为国产听力设备走向全球市场打通了核心合规通道。
2026年9月1日,GB 23466‑2025《听力防护装备的选择、使用和维护》正式实施。新强制性国家标准的落地,再次为各行各业敲响警钟:职业噪声,正悄悄蚕食劳动者的听力健康,听力防护与定期听力筛查缺一不可
从设备硬件、测听环境、测试流程、合规自查四大维度,拆解标准核心要求,结合聆康国产自研听力设备优势,帮机构规避职检听力检测合规风险。
随着国家标准GB/T 44994‑2024《声学 助听器验配管理》正式落地实施,各级医院和听力诊疗机构纯音测听规范化已迎来双重设备硬性门槛,以上机构纯音测听设备只能使用Ⅰ 型、Ⅱ 型听力计,测听设备应具备言语测听功能。新规之下,不少机构却遇到设备升级难题。
规范自动提醒掩蔽功能操作流程,保障气导、骨导测听数据精准度,统一设备使用、校准及维护标准,规避人工掩蔽参数偏差导致的检测失误,提升听力检测的专业性与规范性。
很多听损朋友都遇到过这样的困境: 戴上助听器,声音是放大了,可说话人的声调、语气分不清。同样音节,一声、二声、三声、四声混在一起,“妈、麻、马、骂” 分辨困难,嘈杂环境下聊天更是吃力,明明听见声音,却很难听懂话语含义。 究其根源,不少助听器算法基于外文语言开发,外文以重音为主,没有汉语复杂的四声调变化。中文大量单音节词汇,声调一变,语义就完全不同,通用算法很难捕捉中文独有的声调起伏,出现 “听得见,听不懂” 的尴尬局面。
近日,聆康集团旗下高端听力设备品牌聆康・音特捷纯音听力计、中耳分析仪、耳声发射听力筛查仪等全系产品成功中标渠县中医院,为医院耳鼻喉科搭建标准化听力诊室全套解决方案,以国产硬核设备助力各级医院听力诊疗能力升级,践行国产高端听力设备替代进口发展之路。
新一代聆康助听器,LINKIND‑500 芯片平台于2026年8月正式重磅登场!以硬核芯片技术为内核,带来算力、功耗、音质的全面焕新,为听损人群解锁更清晰、更舒适的听觉新世界。
近日,江西省医疗器械检测中心主任朱才庆、检测二室主任袁海铭、业务科副科长张莺莺一行莅临江西聆康参观调研,实地了解企业发展建设与产品布局情况,围绕医疗器械注册合规开展专项指导,助推企业规范运营、实现高质量发展。集团主要负责人及相关管理、技术骨干陪同接待。
世界卫生组织(WHO)最新发布的《降低认知功能下降和痴呆症风险指南(第二版)》,基于全球海量权威循证医学证据重磅明确:听力损失是诱发大脑认知衰退、阿尔茨海默病等痴呆症的核心、可干预、可逆转的关键风险因素。
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